Site QA Specialist - CDMO

Location: Tokyo, Japan
Job Type: Permanent
Salary ¥5000000.00 - ¥8000000.00 per annum
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock)
Sub Specialization: QC / QA
Contact: Shintaro Tsuchiya
Reference: JO-1907-423176

[事業内容・会社の特徴]
国内CDMO

[仕事内容]

  • 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、変更管理、逸脱管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。
  • 新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務。
  • 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製造記録照査、製品出荷承認、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

[応募資格]

  • 医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上。
  • 分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方
  • 英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)(歓迎)

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
500〜800万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備

[休日休暇]
週休二日制
年末年始休暇
年次有給休暇

[選考プロセス]
書類選考 ⇒ 一次面談(人事)⇒適正試験(Web)⇒ 最終面接(部門長)

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。