[事業内容・会社の特徴]
製薬関連会社
[仕事内容]
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、市販後、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。
- クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
- リソース計画、ワークロードの管理
- マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード
- コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす
- 内部、外部の監査をサポートし、適切な是正措置をとれるようにする
- スタッフへの指導、育成、マネジメント
[応募資格]
- 安全性関連業務を5年以上経験された方
- 部下の指導・育成経験
- 英語力を有する方
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
1000万〜1600万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
