開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者 - 製薬会社

Location: Shizuoka, Japan
Job Type: Permanent
Salary: ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: Clinical Project Manager,
Contact: Eureka Teramura
Reference: JO-2012-452860
about Eureka Teramura

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業
  • 臨床開発のパイプラインはとても豊富
  • 医療従事者からの信頼も高いです
  • 会社のオープンな雰囲気です
  • キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます

[会社の魅力]

  • 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る(他の会社だとなかなか経験出来ない)
  • グローバル展開が進んでいる
  • 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る
  • 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる

[募集背景]
私たちは世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマの非臨床DMPK機能リーダー又は生体試料分析試験責任者を募集する。

[仕事内容]

  • 主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
  • 他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
  • 社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
  • 当局提出文書の作成
  • グローバル開発における海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応

[ポジションの魅力]
専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

[応募資格]
■経験

  • 開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること
  • GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成)
  • PBPK(生理学的薬物速度論)やPK/PDに関する知識や業務経験があれば尚可
  • 治験申請を含む医薬品開発プロジェクト業務の経験があれば尚可

■スキル・知識・能力:

  • 英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる
  • 交渉力/コミュニケーション力
  • プレゼンテーション力
  • チームワーク

■資格
薬学系、理工系などの修士以上

[求める人物像]

  • 多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
  • 目標を達成するための当事者意識を強く持ち結果を出そうとする
  • 新しい挑戦をいとわない

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
静岡県

[給与]
800万〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。