薬事シニアスペシャリスト - 医療機器メーカー(整形外科、再生医療製品)

Location: Tokyo, Japan
Job Type: Permanent
Salary: ¥12000000.00 - ¥16000000.00 per annum + 能力・経験・前職での給与を考慮し当社規定により決定します。
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: QC / QA, Regulatory Affairs, Medical Affairs/Medical Science Liaison/Medical Information/Scientific Affairs,
Contact: Taro Satake
Reference: JO-2003-437187

[事業内容・会社の特徴]
外資系医療機器メーカー(整形外科・再生医療・バイオ製品)
*特定の分野では大きな技術革新をもたらしたリーディングカンパニーの日本法人です。

[仕事内容]
以下の薬事関連業務に携わっていただきます。

  • 製品販売に要求される法規制の特定
  • クラスI からⅣ 製品の承認等取得と維持
  • 製品の変更管理として、必要な一変、軽微変更その他の実施。
  • 添付文書のドラフティングとQA チームと連携した、作成・変更・品質の維持。
  • RA 業務の適切手順の制定・改善

[応募資格]

  • 医療機器メーカーでの薬事経験3年以上(ClassⅢ以上。ClassⅣの経験がある方歓迎)
  • 医療機器の新規申請に携わられる方
  • 読み書きレベル以上の英語力

[求める人物像]

  • 薬事の仕事に関しては1人で完遂できる方
  • 自立して業務を遂行できる方

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[勤務時間]
9:00〜17:30 (昼休み60分/実働7.5時間)

[給与]
1200万円〜1600万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

[待遇・福利厚生]
60歳定年です。再雇用制度あり

[休日休暇]
有給休暇付与、土日祝日休み、傷病休暇、年末年始休暇

[選考プロセス]
一次面接→二次面接を予定しています。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。