※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
外資系ヘルスケア企業
- 腎臓や血液などに関する領域で薬や医療機器を手掛けています
- 「世界で最も倫理的な企業」や「企業市民ベスト100社」に選ばれるなど社会的評価も高いです
[仕事内容]
化学実験室を管理し、工場での化学試験全般(受託試験を含む)を監督および管理します。
QMの戦略と計画に基づき、責任ある作業計画を立案して実施し、事業所の品質の向上と支援に貢献します。
- 品質方針および関連する各種法令・規則に従い、以下に示す微生物学試験または化学試験を実施する。
- 製造支援システムに関する試験
- 環境モニタリング試験
- 原料材の受入試験
- 工程内試験
- 中間製品および最終製品の試験
- GMP関連文書などを作成・メンテナンスする。
- 試験機器・装置を定期的に校正する。
- 試験室主導のバリデーションを実施する。また、他部門主導のバリデーションへ参画する。
[応募資格]
- 製薬業界(または化粧品、化学、食品業界)における最低3年程度の品質管理業務経験(分析操作経験)または医薬品・医療機器業界における最低3年程度の品質保証業務経験
- 医療または医薬業界に関する基礎知識
- 薬機法、GMP、日本薬局方などの公定書の基本的な理解
- 社内外の関係者と円滑な関係を築くコミュニケーションスキル
- 大学卒業レベル程度の英語力(電子メール、SOPなどを読み書きできる英語力)
- 薬剤師資格(必須)
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
宮崎県
[給与]
500万〜800万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
