品質保証 - 製薬メーカー

Location: Shiga, Japan
Job Type: Permanent
Salary: ¥5000000.00 - ¥9000000.00 per annum
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: QC / QA,
Contact: Taizo Murabe
Reference: JO-2006-443154
about Taizo Murabe

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬メーカー
世界50カ国以上の国地域で事業展開をおこなっており、主力商品においては国内のシェアNo.1を誇っています

[仕事内容]
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。
・GMP/QMS管理基準書および手順書を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品製造業許可要件の維持
・グローバル市場の要求事項・薬事規制に基づく海外輸出入製品の品質保証

以上の業務遂行により、医薬品・医療機器の医薬品製造業許可要件の維持、標的市場の要求事項に基づく海外輸出入製品の品質保証を担当頂きます。

プロジェクトや会議を通じてグローバルメンバーとの良好な関係を構築するとともに、将来的には生産関連のプロジェクトにも関与することで、グローバル及び他部門との関係強化も担って頂きます(特に中国をはじめとするアジアメンバーと連携頂く機会があります)。

これらの業務を通じて経験・知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核として活躍いただくことを期待しています。

[応募資格]
<必須条件>
以下1,2の要件を満たす方
1.製薬・化学・食品業界における下記の品質保証・品質管理の経験を有すること。
①品質管理に関する試験実務(化学・微生物分野を含む)および管理業務の経験
②品質保証に関する変更管理、逸脱管理、薬事対応等の実務経験(海外対応を含む)
2. 英語でのコミュニケーション能力
英文メールによる業務経験(読み/書き)をお持ちの方。

<希望条件>
1.製薬業界における下記の要件があれば尚可
・製造プロセスの理解
・バリデーションの理解・実績
・組織横断型PJのリーダー
・QA業務に関する、一次判断、課題解決の提案・リードの実績
2.英語によるコミュニケーション経験を有することが望ましい。
3.薬剤師資格を有することが望ましい。
4. 勤務地立地状況から自動車普通免許を有することが望ましい

<求める人物像>
◇協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。
◇課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方
◇地道な努力を厭わない方
◇スピード感のある方
◇緊急時にも冷静に対応できる方

[雇用形態]
正社員
試用期間:入社後3か月間

[勤務地]
滋賀

[勤務時間]
8:30〜17:10

[給与]
500〜900万円(諸手当込、前職年収考慮)

[待遇・福利厚生]
社会保険完備、財形貯蓄制度、退職金制度など
賞与 年2回
基本給改定 年1回

[休日休暇]
完全週休2日制、年末年始休暇、年次有給休暇(10〜20日)
※年間休日122日

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。