[事業内容・会社の特徴]
外資系メーカー

[仕事内容]
臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。

• モニタリング（臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など）
• 臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
• 臨床試験契約･延長･スタッフの変更等の手続き業務
• リードモニター業務（治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など）
• リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保
• その他、臨床試験に関連する業務

[応募資格]

• 大学卒（又は同等の学歴・経歴を有する方）以上
• リードモニター経験
• 医薬品あるいは医療機器の臨床試験におけるモニタリング経験（5年以上）
• 製品知識を習得する学習能力
• 対人スキル
• プレゼンテーションスキル
• 自立心
• 向上心

[歓迎されるスキル・経験]

• 医薬品あるいは医療機器の臨床試験におけるモニタリング経験（7年以上）
• リードモニターのご経験
• 臨床検査技師・看護師資格

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
900万円〜1200万円
（能力・経験を考慮し当社規定により決定します。）

[待遇・福利厚生]
社会保険完備

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。