[事業内容・会社の特徴]
外資系メーカー
[仕事内容]
臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。
- モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など)
- 臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
- 臨床試験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務
- リードモニター業務(治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など)
- リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保
- その他、臨床試験に関連する業務
[応募資格]
- 大学卒(又は同等の学歴・経歴を有する方)以上
- リードモニター経験
- 医薬品あるいは医療機器の臨床試験におけるモニタリング経験(5年以上)
- 製品知識を習得する学習能力
- 対人スキル
- プレゼンテーションスキル
- 自立心
- 向上心
[歓迎されるスキル・経験]
- 医薬品あるいは医療機器の臨床試験におけるモニタリング経験(7年以上)
- リードモニターのご経験
- 臨床検査技師・看護師資格
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京
[給与]
900万円〜1200万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)
[待遇・福利厚生]
社会保険完備
[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
